ΕΟΦ: Ανακαλεί rapid test από την αγορά

Την άμεση ανάκληση rapid test από την αγορά, ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, γιατί δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και ειδικότητας του.

Την ανάκληση παρτίδας rapid test για την ανίχνευση κορονοϊού από την ελληνική αγορά, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Ειδικότερα, σύμφωνα με την ανακοίνωση του οργανισμού, ανακαλείται το προϊόν «SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method) – rapid test» της εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO. LTD., Kίνας.

Επιπλέον, τονίζεται πως «ο ΕΟΦ αποφασίζει την ανάκληση από την ελληνική αγορά του προϊόντος SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method) με κωδικούς REF: BS01S1, BSK01M1, BSK01M1S, BSK01S1S της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD., Κίνας, λόγω απόσυρσης της εγγραφής του προϊόντος από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, κατόπιν διαπίστωσης εκ μέρους των ισπανικών αρμόδιων αρχών ότι δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και ειδικότητας του». Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της Δημόσιας Υγείας. Οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος οφείλουν να το αποσύρουν άμεσα από την αγορά. Οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος οφείλουν να ενημερώσουν άμεσα τους πελάτες τους προς υλοποίηση της παρούσας και να τηρούν το αρχείο των επιστροφών/ ενημέρωσης στη διάθεση του ελέγχου για διάστημα 5 ετών».