Ο ΕΜΑ αναγνώρισε νέα παρενέργεια για το εμβόλιο της Johnson για το Κορονοϊό

Δερματική αγγειίτιδα

Μια νέα παρενέργεια τoυ εμβολίου Johnson & Johnson αναγνώρισε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, πρόκειται για την δερματική αγγειίτιδα μικρού μεγέθoυς αγγείων.

Μια παρενέργεια τoυ εμβολίου Johnson & Johnson αναγνώρισε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με τα όσα μετέδωσε το Reuters. Πρόκειται για τη δερματική αγγειίτιδα μικρού μεγέθoυς αγγείων, η οποία προτάθηκε να προστεθεί στις πιθανές παρενέργειες του σκευάσματος της Janssen από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).

Για όλα τα υπόλοιπα εμβόλια δεν παρατηρήθηκε κάποια νέα παρενέργεια. Αναλυτικότερα η PRAC έχει συστήσει τη δερματική αγγειίτιδα μικρών αγγείων (φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων στο δέρμα που μπορεί να οδηγήσει σε εξάνθημα, μυτερές ή επίπεδες, κόκκινες κηλίδες κάτω από την επιφάνεια του δέρματος ή μώλωπες), προστέθηκε στις πληροφορίες του προϊόντος ως πιθανή παρενέργεια του COVID-19 εμβόλιο Janssen.

Η δερματική αγγειίτιδα των μικρών αγγείων μπορεί να προκληθεί και από λοιμώξεις φάρμακα και εμβόλια. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα συμπτώματα υποχωρούν με κατάλληλη υποστηρικτική φροντίδα. Το συμπέρασμα βασίστηκε σε συνολικά 37 περιπτώσεις που αναφέρθηκαν παγκοσμίως τέλη Οκτωβρίου 2021. Συνολικά, 8 περιπτώσεις αξιολογήθηκαν από την PRAC ως υπαρκτές πιθανότατα σχετίζεται με το εμβόλιο συμπεριλαμβανομένων 6 επαληθευμένων με βιοψία περιπτώσεις. Άλλες 10 περιπτώσεις θεωρήθηκαν ότι πιθανώς σχετίζονται με την εμβόλιο. Περίπου 36 εκατομμύρια δόσεις του εμβόλιο εκτιμήθηκε ότι είχε χορηγηθεί παγκοσμίως μέχρι το τέλος του Οκτώβριος 2021. Η αγγειίτιδα θα είναι «άγνωστη συχνότητα» γιατί είναι γενικά δύσκολο να υπολογίζει με ακρίβεια τις συχνότητες των παρενεργειών από αυθόρμητα δεδομένα.

Ο EMA επιβεβαιώνει ότι τα οφέλη του εμβολίου COVID-19 Janssen συνεχίζονται υπερβαίνουν τους κινδύνους του, δεδομένου του κινδύνου ασθένειας COVID-19 και συναφών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας και του θανάτου.

Παράλληλα, η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χορήγησης της τρίτης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19 με την παρέλευση τριών μηνών από την δεύτερη δόση. Αν και η ισχύουσα σύσταση είναι η χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων να γίνεται έπειτα από την παρέλευση έξι μηνών, τα δεδομένα που είναι διαθέσιμα σήμερα υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χορήγησης της τρίτης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19 με την παρέλευση τριών μηνών από την δεύτερη δόση, δήλωσε ο επικεφαλής της Εμβολιαστικής Στρατηγικής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) Μάρκο Καβαλέρι κατά την διάρκεια συνέντευξης τύπου.

Αναφερόμενος στην εμβολιαστική εκστρατεία για τα παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών δήλωσε ότι μέχρι στιγμής δεν έχουν παρουσιασθεί θέματα ασφαλείας. Ως προς την παραλλαγή Όμικρον δήλωσε ότι μέχρι στιγμής η πλειονότητα των κρουσμάτων στην Ευρωπαϊκή Ένωση αποτελούν ήπια εκδήλωση της νόσου. «Τα περιστατικά παρουσιάζονται στην πλειονότητά τους ελαφρά, αλλά πρέπει να συγκεντρώσουμε περισσότερα στοιχεία για να προσδιορίσουμε εάν το φάσμα της σοβαρότητας της νόσου που προκαλεί η Όμικρον είναι διαφορετικό από το φάσμα των άλλων παραλλαγών που έχουν κυκλοφορήσει μέχρι σήμερα», πρόσθεσε ο Μάρκο Καβαλέρι.